"Octagam": הוראות לשימוש, סימנים, תופעות לוואי

זה מתייחס תרופה שמשפרת את המערכת החיסונית, "Octagam". התקנות תהיינה נזכרו כי מדובר בסמים רציניים, והוא הציג רק בבית חולים, אך ורק על מרשם. משמש כתחליף וטיפול אימונו.

טופס שחרור התרופה וההרכבה

הוא מיוצר רק בצורה של פתרון עבור הכנת חליטה "Octagam". הוראות מחוברות אליו כפופות לימוד חובה לפני היישום. הפתרון הוא שקוף, עם גוון צהבהב. התרופה מיוצרת צלוחיות זכוכית 20, 50, 100, 200 מ"ל, אשר סגורים עם פקק גומי וכן צחצוח אלומיניום ארוז בקופסת קרטון, שבו בנוסף בהוראות השימוש הוא בעל פלסטיק-רשת.

את התכשיר מכיל 1 מיליליטר של אימונוגלובולינים% 95 לפחות G. המחוון שווה את כמות החלבון הנכלל פלזמת דם אנושית. חומרים נוספים בהרכב של התרופה הם:

• מלטוז;
• octoxynol;
• פוספט tributyl;
• מים להזרקה.

התרופה אינה צריכה להקפיא או לחשוף לאור השמש. זה מאוחסן בטמפרטורה של 2-8 מעלות צלזיוס, ידם של ילדים.

פרמקולוגיה והפרמקוקינטיקה

Drug "Octagam" (ידנית מזהיר מפני התוויות ואת ההשלכות האפשריות של שימוש בסמים) משפיע על מערכת החיסון האנושית מתייחס אימונוגלובולינים.

תרופתי הוא חלק אימונוגלובולינים בכיתה ז, אשר מייצר נוגדנים לתהליכים שונים זיהומיות בגוף. התרופה מכילה subclasses של אימונוגלובולינים G, זהה מפלסמה אנושית, לחזור כל התכונות והמאפיינים שלה. המבוא של התרופה לתוך הגוף משחזר את רמות מופחתות של IgG, מוביל אותו למצב נורמלי. מולקולות IgG בשל אנזימטי וחשיפה לכימיקלים לא השתנו. הפעילות של הנוגדנים הצליחה להציל לחלוטין.

כהכנה "Octagam" הוא לא יותר מ 3 פולימר%, והיתרה היא מוסברת על ידי מונומרים הדימרים הוא כ 90%.

כאשר אתה יוצר את הכלי השתמש בדם של 3500 תורמים בריאים לחלוטין. הנוגדנים נכחו הפלזמה של האנשים האלה נשארו הכנה זו ללא שינוי ולהישאר פעיל באופן מלא.

לאחר מתן תרופה לתוך אימונוגלובולינים וריד G מייד נכנס למחזור הדם המערכתי, אשר מופץ בין חלל כלי דם ואת הפלזמה. בהחלת "Oktagama" מצבו של המטופל השתפר בתוך 3-5 ימים. נגזר ברפואה ביום 24-36 ה. זמן מחצית החיים שונה מאדם לאדם ותלוי גיל המטופל, מידת הכשל החיסוני. אימונוגלובולין G או מתחמים חיסוניים אחרים המכיל מרכיב פעיל, נהרס על ידי מערכת reticuloendothelial.

כשמשתמשים "Octagam"?

"Octagam" החלפת אפלייד טיפול, כאשר ישנם תסמונות כשל חיסוניות עיקריות, קודם כל, hypogammaglobulinemia מולד, agammaglobulinemia ותסמונת Wiskott אולדריץ. זה כולל סוג כשל חיסוני לסיווג משתנה חיסונית בשילוב.

האינדיקציה עבור התרופה מיועדת מיאלומה נפוצה, צורה כרונית לימפוציטית. תרופות מרשם לחולים עם זיהומים חוזרים, ואת האבחנה של HIV בקרב ילדים.

התרופה מצאה את השימוש בו טיפולים. כלומר, הוא משמש ארגמנת תרומבוציטופנית חיסונית (ITP), מלווה בסיכון מוגבר לדימום. כמו כן, התרופה משמשת לפני הניתוח כדי לנרמל ספירת הטסיות. התרופה שרשם עם תסמונת גיאן-בארה. היא משמשת כאינדיקציה עבור מחלת קוואסקי אצל ילדים ומבוגרים.

השתמש "Octagam" (יישום משתמש מתאר בפרוטרוט את שיטת הממשל ואת המינון של התרופה) בהשתלות מח עצם אלוגנאית.

התוויות נגד לאינפוזיות

הוא מזהיר כי יש צורך לקחת בחשבון תוויות בחשבון לפני הוראות כנות "Octagam" שימוש. אין להשתמש בתרופה בנוכחות רגישות יתר לחומרים המרכיבים אותו או אימונוגלובולינים הומולוגיים.

בתשומת לב רבה למנות חולים התרופה הסובלים מהשמנת יתר. יש להם נטייה לפתח פקקת. דבר הוא תווית אם קיים "אבחנה של יתר לחץ דם," המחלה של סוכרת, מחלות של מערכת הלב וכלי הדם, שהייה ממושכת ללא תנועה, להגדיל את צמיגות הדם.

כאשר הצמיגות הגבוהה של אימונוגלובולינים פלזמה, חודר לזרם הדם, מעורר את הסיכון של אוטם שריר לב, תסחיף ריאתי, שבץ, פקקו ורידים.

אמצעי זהירות חייבת להשתמש בתרופה זו, חולים עם אי ספיקת כליות ומטופלים עם סוכני nephrotoxic טיפול והתנסות hypovolemia. אם קיים ממשל חריף של מחלת כליות אימונוגלובולינים שלבית, "טיפול Oktagamom" הוא עצר.

חולים עם אי ספיקת כליות חריפה בכושר כמו גם אנשים עם סיבוכים תרומבואמבוליים של עירוי או הזרקה, התרופה ניתנת לאט בכמויות מינימליות.

ההשפעה של התרופה אצל נשים בהריון ואמהות מניקות לא נחקרה, כך לתקופות נקובות תרופות יש להשתמש בזהירות רבה. למרות זאת, בפועל מראה כי השימוש של נוגדנים אינו מתרחש כל השפעות שליליות במהלך הריון. התרופה יש השפעה על העובר אינו משפיע על התינוק דרך חלב אם. נוגדנים, מקבל לתוך חלב אם, לא לגרום שום נזק לילוד, ואת הנוגדנים הכלולים בו, רק לתרום להיווצרות של חסינות חזקה.

מינון

"Octagam" התרופה ניתנת רק דרך הווריד. לפני שמתחילים להיות מחומם לטמפרטורת החדר, הליך פתרון. הנוזל חייב להיות שקוף לחלוטין ואין להם משקע עכירות.

כל ותרופות נרשמו בהיסטוריה של המחלה. יש גם לעשות סמים יצוו מספר ושם. הדבר נעשה כדי לשפר את הניטור של מצבו של החולה. התרופה הנותרים לאחר העירוי, לא יכול להיות מאוחסן חייב להיהרס.

שיעורו הראשוני של המבוא sostvlyaet .01 כדי .02 מ"ל / ק"ג משקל גוף בתוך דקה אחת, וכן הלאה למשך חצי שעה. עם שיעור תרופה וסבילות טובה ניתן להגדיל בהדרגה 0.12 מ"ל / ק"ג משקל גוף לדקה.

כמות סם ואת משך הטיפול נקבעת בנפרד עבור כל מטופל. הכל תלוי התגובה הקלינית בחולה מסוימת, המצב והאבחון של מחלה שלו.

טיפול מערכת חיסוני חילוף ב חיסוני ראשוני כרוך בהעלאת סכומי אימונוגלובולינים G כדי 4.0-6.0 g / L, זה נמדד לפני כל עירוי. על מנת להשיג דמות כזו תדרוש 3-6 חודשים של טיפול. הממשל המינון הראשוני הוא 0.4-0.8 גרם / ק"ג. לאחר מכן התרופה ניתנת לחולים בכל שלושה שבועות בבית 0.2 גרם / ק"ג. כדי להשיג את L 6.0 גרם / אימונוגלובולינים היעד, החולה חייב להיות ממוקם על 0.2-0.8 חודשי g / kg של התרופה. לאחר החולה חוזר למצב נורמלי, התרופה ממשיכה להיות מנוהלת כל 2-4 שבועות, לאחר מדידת הריכוז של אימונוגלובולינים G בדם. זה יעזור לכם לבחור את המינון האופטימלי.

טיפול תרופתי חילוף מתנהל לוקמיה לימפוציטית כרונית, אשר עוברת אל hypogammaglobulinemia משנית בצורה חמורה, ב מיאלומה נפוצה, כמו גם את האבחנה של "נשאיות" אצל ילדים עם חוזרים ותהליכי זיהומיות. מינון ובכך משתנה סביב 0.2-0.4 גרם / ק"ג. ריבוי הקדמה - כל 3-4 שבועות.

במהלך הטיפול של פרקים חריפה של ארגמנת תרומבוציטופנית חיסונית (ITP) משמש במינון של התרופה 0.8-1.0 גרם / ק"ג כאשר היא ניתנה היום הראשון. במידת הצורך, שימוש חוזר של תרופה המיוצר על 2-5 יום בסכום של 0.4 גרם / ק"ג. אם במקרים של החמרה של המחלה תחזור, התרופה ניתנת שוב.

טיפול תסמונת גיאן-בארה הכרוכה ב 0.4 g / kg של התרופה ליום במשך 3-7 ימים. במקרה זה, שימוש של התרופה לילדים הוא מאוד מוגבל.

קוואסאקי מחלה אצל ילדים ומבוגרים שטופלו במינון של 1.6-2.0 גרם / קילו. התרופה ניתנת באותו מינון מעל 2-5 ימים. מותרים ניסוח תרופה אחת בסכום של 2.0 גרם / ק"ג. במהלך הטיפול המתמשך של המטופל בעת ובעונה אחת עם כניסתה של "Oktagama" צורך להשתמש באספירין.

אימונוגלובולין משמש לאחר טיפול הכנה להשתלה אלוגנאית מח עצם. מינהל של תרופה מונעת את התרחשות הזיהום לבין התפתחות של תסמונת של "שתל מול המארחת". המינון לכל מטופל נבחר בנפרד. מומלץ להתחיל במינון של 0.5 גרם / ק"ג בשבוע. הליך הזרקה צריך להתחיל שבוע לפני השתלת איברים הקרובה. טיפול נמשך שלושה חודשים לאחר הניתוח. אם יש חוסר תמידי של אימונוגלובולינים, התרופה המשמשת 0.5 גרם / ק"ג מדי חודש עבור כל עוד התוכן שלהם לא יחזור לרמות נורמליות.

תופעות לוואי

נושא ללימוד חובה לפני החלת תרופות "Octagam" במדריך הוראות. התפתחות תופעות לוואי בעת השימוש בתרופה תלויה המינון והקצב של ממשל.

מתן תוך ורידים עם התרופה עלולים לגרום לויקופניה, המוליזה ואנמיה המוליטית הפיכה. בטיפול התגובה השלילית האפשרית של המערכת החיסונית, אשר באות לידי ביטוי הביטוי של רגישות יתר. במקרים נדירים להתעורר anaphylactoid ואת התגובות אנפילקטי, נפיחות של הפנים, אנגיואדמה.

טיפול ב- HIV בילדים וטיפול במחלות אחרות קרוב גורמים לכאבי ראש. זוהי הפרעה מוחית נדירה של זרימת הדם, התרגשות יתר, דלקת קרום המוח. התרופה עלולה לגרום כאב ראש, סחרחורת paresthesia.

במהלך הטיפול, קיימת סבירות ההתרחשות של אוטם שריר הלב. יתכנו דופק מוגבר tahikradiya. לפעמים מודאג כיחלון, תת לחץ דם ופקקת. זה די נדיר ספיקה הדם, פקקת ורידים עמוקים, יתר לחץ דם.

התרופה עלולה לגרום לתגובה שלילית מצד מערכת הנשימה. זה כשל נשימתי, בצקת ריאות, קוצר נשימה. ההשלכות השליליות באות לידי ביטוי בהתקף של שיעול, סימפונות, תסחיף ריאתי.

הטיפול יכול לגרום לבחילות, הקאות רפלקס, כאבי בטן, שלשולים. במקרים נדירים, יש אקזמה, סרפדת וגרד. אצל חלק מהחולים, לאחר השימוש בתרופה התעורר דרמטיטיס, התקרחות, וגרד.

הוא לעתים רחוקות נצפה תגובות כגון כאבים באזור, כאבי שרירים ו arthralgia בחזרה. נוסף ב טיפול עלול לפתח אי ספיקת כליות, קריאטינין מוגבר, להפריע חום, עייפות קיצונית, בתגובה אי להתרחש במקום ההזרקה. בין תופעות הלוואי שנצפו נדיר צמרמורות, כאבים בחזה, הסמקה, תחושת חולי, פריחה pyrexia. במצבים נדירים, יש מטופלים לחץ דם נמוך, הלם אנפילקטי.

הופעת תופעות לוואי אפשריות בחולים, ממתן התרופה נסבלת בעבר גם. "Octagam" גורם לעלייה באנזימי כבד ואת ריכוזי גלוקוז במחקרי דם במעבדה.

כאשר נבחר כראוי במינון עלול להתרחש overdosing סימפטומים. זה בדרך כלל מאגירת נוזלים בגוף, להגדיל את צמיגות הדם, אשר נצפתה אצל אנשים עם מחלת כליות, וכן בחולים קשישים.

בכל המקרים הנ"ל, טיפול סימפטומטי מומלץ.

זהיר

התרופה היא מסוגלת להפחית את ההשפעות של חיסוני וירוס מוחלשים חיים לתקופה של שישה שבועות לשלושה חודשים. כדי למנוע זאת, אתה צריך לחכות לאחר היישום של "Octagam" שלושה חודשים של הכנה. תרופות מפחיתות את האפקטיביות של חיסון נגד חצבת בשנה, כך לפני הבימוי של חיסון זה צריך להיבדק נוגדנים נגד חצבת כייל.

טיפול בתרופה זו יכול לגרום למספר תופעות לוואי, ולכן יש צורך למלא בקפידה הוראות מינון וקצב ממשל. במהלך הטיפול יש צורך בכל עת כדי לפקח על בריאותם של המטופלים.

חולים אשר מנוהל נוגדן תוך ורידי, צריך לקבל הידרציה נאותה לפני ההליך, כדי לנהל מעקב אחר תפוקת שתן קריאטינין בדם. יש צורך להסיר את היישום לחלוטין של תרופות משתנות "לולאה".

אם יש תגובות שליליות צורך להפחית את שיעור מינהל התרופות או להפסיק לחלוטין את השימוש בו. הטיפול תלוי לחלוטין את החומרה ואופי תופעות לוואי. אם שיידהם, יש צורך לנקוט טיפול אנטי-הלם, אשר צריך להיות משולב עם הטיפול.

לעתים קרובות גורמת לתופעות לוואי קצב מהיר של הממשל, במיוחד חָסֵר ו agammaglobulinemia וליישם אימונוגלובולינים העיקרי. תופעות לוואי עלולות להתרחש בעת העברת מטופל עם אימונוגלובולינים יצרנית אחת לתרופה אחרת, ואם הרבה זמן עבר מאז העירוי האחרון.

בקרה של חולים אלה (וזה כולל חולים עם מצב נישאי HIV) צריכה להתבצע באופן רציף לאורך כל התקופה של העירוי הראשון של פעולה, במיוחד בשעות הראשונות לאחר ההליך. חולים שאין להם תופעות לוואי, זה צריך להיות תחת פיקוח של רופא לאחר עירוי "Oktagamom" את 20 הדקות הראשונות.

במהלך טיפול צריך לנקוט אמצעי זהירות סטנדרטית כדי למנוע זיהומים אפשריים בעת שימוש תרופות עשויות דם או פלזמה אנושי. אלה כוללים את הבחירה של תורמים מתאימים, ניטור של מנות בודדות וברכות פלזמה עבור סמנים ספציפיים של זיהום. תהליך זה אמור לכלול אמצעים עבור איון / מניעת וירוסים.

למרות כל אמצעי הזהירות בטיפול בתרופות כאלה, אנחנו לא יכולים לשלול את האפשרות של העברת מספר הסוכנים של זיהומים, וירוסים ופתוגנים אחרים. כל האמצעים הללו לא פותרים את הנחישות של וירוסים אפופים B HIV, הפטיטיס ו- C. לפחות הם קובעים את הנישאים של B19 parvovirus וניסיון קליני gipatita א של סוכני טיפול המכילים אימונוגלובולינים אנושי עולים כי B19 parvovirus ו- A הפטיטיס בטיפול תרופות לא לשדר נתונים. מאפיין חשוב של בטיחות אנטי היא הנוכחות של המוצר הרפואי המתאימה נוגדנים.

במהלך המעבר של הקורס הטיפולי מועברים באופן פסיבי נוגדנים בדם של החולה עשוי לתת תוצאות שווא בעת ביצוע בדיקות סרולוגיות. מלטוז כלול ההכנה מסוגל שקריה לעוות את רמת הגלוקוז בדם.

ביצועים משופרים בריכוז הגלוקוז בדם נצפו במהלך הסרת התרופה מן האורגניזם או חמש עשר שעות לאחר סגירתו. במקרה זה, קיימת אפשרות של מינון אינסולין מטרה מדויק שיכול לעורר היפוגליקמיה. לכן, רק שיטות glyukozospetsificheskie לקביעת רמת הגלוקוז בדם לשמש בטיפול "0ktagamom". ערכות בדיקה עבור סוכר בדם וניטור אמור להיות מסוגל לקבוע פרמטר זה בחולים הנוטלים תרופות עם מלטוז.

אם לא פג, אז מותר לאחסן תרופות "Octagam" (50 מ"ל ו 100 מ"ל) בטמפרטורת עד + 25 מעלות צלזיוס למשך שלושה חודשים ללא משנית הצבת אותו במקרר. ללא שימוש במשך זמן מוגדר, התרופה חייבת להיהרס.

התרופה אינה משפיעה על היכולת לנהוג ולבצע פעולות הדורשות טווח קשב מיוחד ותגובות פסיכומוטורית מהירה.

Drug "Octagam": עמיתיהם

תרופה זו יש מספר המקבילים אשר יכולה להחליף אותו במקרה של צורך, הוא:

• "Biaven VI."
• "Veegum-נזיל."
• "Venoglobulin".
• "Gabriglobin".
• "Gabriglobin-IgG».
• "Veegum-C."
• "Gamunex."
• "Hooman גלובולין גמא".
• "IG וינה N.I.V.".
• "Imbioglobulin".
• "אימונוגלובולין".
• "Imbiogam".
• "Immunovenin".
• "Intratekt".
• "Sandoglobulin".
• "Endobulin".
• "% 5 Flebogamma."
• "Humaglobin".

תחליפים רוסים הם הרבה יותר זולים מאשר עמיתיהם הזרים שלהם. בכל מקרה, כל התרופות הללו הן חמורות מספיק כדי להרים ויש להחליפה רק על ידי רופא, בהתאם למצבו של המטופל.

"Octagam" לרפואה: מחיר

עלות התרופה היא די גבוהה. ניתן לרכוש עבור 9,5-12 אלף רובל ו 50 מ"ל של התרופה "Octagam". מחיר 100 מ"ל הוא סביב 20-24 אלף רובל.

הדעות של חולים ורופאים

יש סמים "Octagam" ביקורות לרוב חיוביות. במיוחד מעריך אנשים איכותו, שאותו הוא עזר להתאושש עם מערכת חיסונית פגומה לבין תסמונת גיאן-בארה. הוא משמש לעתים קרובות עבור אנשים עם איידס לשמור על בריאותם. הוא הוכיח כיעיל לוקמיה לימפוציטית כרונית, מיאסטניה גרביס. נשים להשתמש בתרופה להרות וללדת ילד.

רוב המטופלים מרוצים כתוצאה מן העלות של התרופה, הם מציינים כי קשה לקנות בבתי מרקחת. היו שכינו אותה חולשה, כאבי ראש, וחולשה כללית.

הרופאים אומרים שזה הכנה טהור, זה נספג היטב על ידי הגוף, ובניגוד אימונוגלובולינים המקומי פחות עלול לגרום לאלרגיות.